Исследование IV фазы по применению медицинского изделия в реальной практике

Задача – подверждение ранее полученных результатов III фазы в рамках наблюдательной программы со сбором данных (обратной связи) со стороны пациентов

Решение

Разработка проспективного многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования применения медицинской техники с фальш-контролем для оценки эффективности и безопасности. Вовлечение пациентов (пользователей медицинской техники) в исследование путем заполнения электронных анкет (опросников) с возможностью телемедицинских консультаций с лечащим врачом и консьерж программой по финансовой и информационной поддержке при покупке изделия.